製品情報

臨界気流コントローラー TPK100i/100i-R

臨界気流コントローラー
TPK100i/100i-R

臨界気流コントローラーは、DPIや経鼻粉末剤の試験条件である臨界気流を発生させる、コントローラーです。
各国薬局方に準じた試験を実施するために必須の装置です。
TPK100iは、TPK/TPK2000/TPK2100の後継機種です。

  • 概要

吸入剤や点鼻剤のDDUテストやAPSD測定では、流量と空気量のコントロールが非常に重要です。適切な流量コントローラを使用することは、各国薬局方に準拠し、試験を合理化するために、また、必要に応じて簡単に実行・移行できる特定の方法を作成する際に不可欠です。

DPIの場合、流量制御は特に重要です。ほとんどのDPIは「パッシブ」(すなわち、患者の吸気のみに依存して作動する)デバイスに分類されるため、流量の変動はデバイスの性能に大きく影響する可能性があります。そのため、試験中に重要な流量条件を適用することが規制上の要件となっています。

TPK100i/TPK100i-R(左右反転タイプ)

  • JP/EP/USP準拠
  • 全自動リークテスト
  • タッチスクリーン制御
  • ‘Fly-by-wire’方式の自動/手動流量制御バルブ
  • インライン流量測定
  • 吸入デバイスの圧損率測定
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