携帯型ラマン分光計　NanoRam-1064nm

携帯型ラマン分光計
NanoRam-1064nm

≪PIC/S GMP 医薬品原材料、全数確認試験への対応≫
NanoRam(ナノラム)-1064は、製薬製造工場における医薬品原料（主薬、賦形剤、添加剤）の現場での受入確認試験を迅速かつ、正確に実行可能な携帯型ラマン分光計。
B&WTek社の持ち運び型ラマン分光計は、シリーズ全体で導入実績が10,000台を超えるロングセラー製品。
NanoRamは、21 CFR Part 11に準拠したDI(データインテグリティ)に対応しています。

概要

携帯型ラマン分光計NanoRamとは

主に製薬会社の品質管理で、PIC/S 対応の原料受入全数検査時に使用される装置です。

1.液体を含めた様々な試料の状態や形状に対応
2.測定時における試料の前処理が不要( 未開封で測定できる)
3. 幅広い製薬原料が測定対象
4. 測定時間が非常に短い（数秒～数十秒）
5. 環境温度の影響を受けない、再現性の高い測定が可能

NanoRam-1064nm のメリット

■漢方等の着色原料も測定可能です。

有機原料の測定結果。青：NanoRam-1064　赤：他ラマン装置

■p-value を用いたより精度の高い測定が可能。誤判定の少ない運用ができます。

セルロースの測定結果。青：NanoRam-1064　赤：他ラマン装置

■15cm延長シャフトが標準搭載

一斗缶や紙袋等の光を通さない容器においても測定可能です。

NanoRamのお問い合わせはこちら

測定アダプタ

B&WTek社ではユーザーの様々な使用環境や包装材の形状、包装容器の形態に応じた各種アダプタをご用意。

a	ビニール袋用アダプター	主に透明袋中の粉体および固体サンプルに使用。焦点距離：0.5ｍｍ
b	直角アダプター	照射口を下向きに曲げて装置本体を置いたままサンプル測定可能。焦点距離：0.5ｍｍ
c	ボトルアダプター	ボトル内の液体サンプルなどの容器内サンプルに使用　焦点距離：6.0ｍｍ
d	バイアルホルダー	液体またはゲルサンプルに使用。少量サンプルに使用。
e	15cm 延長シャフト	一斗缶や紙袋等でのサンプルに使用。
f	ポリスチレンキャップ	装置本体のスペクトル確認用として使用。
g	ラージボトルアダプター	サイズの大きいボトル内サンプルに使用。
h	ラージスポットアダプター	広範囲の測定に利用可能。

NanoRamの測定方法に関するお問い合わせはこちら

カタログをご希望の方はこちら

サービスセンターによる万全のサポート体制

■　サービスセンター(三洋テクノス株式会社)による充実の国内サポート体制を提供。
・IQ/OQ/PQ/AC
・メソッド構築、ライブラリ構築
・分析法バリデーションサポート
・年次定期校正
・保証期間延長パッケージ
・サービスエンジニア派遣による現地修理
＊万が一の際には、代替機の貸出対応を行っています。

NanoRamのサポートに関するお問い合わせはこちら

NanoRam 受入試験の流れ

match_fail

NanoRamの紹介　(Photonic West 2016)

NanoRamの仕様

レーザー波長	1064nm
レーザー出力	420mW(10%毎の調整が可能)
測定波長範囲	176cm-1 ～ 2,500cm-1
検出器	リニアCCDアレイ(電子冷却型)
本体重量	約1.5kg
コンプライアンス	21 CFR Part 11、USP<1120>、EP Ch.2.2.48、JP2.26に準拠
日本語対応	日本語表示に対応

NanoRamの仕様に関するお問い合わせはこちら

レーザー製品の安全管理

レーザー製品の使用と安全管理_携帯型ラマン・NanoRam

厚生労働省の「レーザー光線による障害防止対策要網」に基づいた必要な措置を講じる必要があります。

技術情報 Technical information

製薬原料識別方法～ラマン分光～