製品情報

携帯型ラマン分光計 NanoRam-785

携帯型ラマン分光計
NanoRam-785

≪PIC/S GMP 医薬品原材料、全数確認試験への対応≫
NanoRam(ナノラム)は、製薬製造工場における医薬品原料(主薬、賦形剤、添加剤)の現場での受入確認試験を迅速かつ、正確に実行可能な携帯型ラマン分光計。
B&WTek社の持ち運び型ラマン分光計は、シリーズ全体で導入実績が10,000台を超えるロングセラー製品。
NanoRamは、21 CFR Part 11に準拠したDI(データインテグリティ)に対応しています。

  • 概要

携帯型ラマン分光計NanoRamとは

主に製薬会社の品質管理で、PIC/S 対応の原料受入全数検査時に使用される装置です。

                                                                                                                                 

1. 液体を含めた様々な試料の状態や形状に対応
2. 測定時における試料の前処理が不要( 未開封で測定できる)
3. 幅広い製薬原料が測定対象に
4. 測定時間が非常に速い(数秒~数十秒)
5. 環境温度の影響を受けない、再現性の高い測定が可能

NanoRam-785nm のメリット

肩掛けショルダーケースのご用意も可能。

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測定アダプタ

B&WTek社ではユーザーの様々な使用環境や包装材の形状、包装容器の形態に応じた各種アダプタをご用意。

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サービスセンターによる万全のサポート体制

■ サービスセンター(三洋テクノス株式会社)による充実の国内サポート体制を提供。
・IQ/OQ/PQ/AC
・メソッド構築、ライブラリ構築
・分析法バリデーションサポート
・年次定期校正
・保証期間延長パッケージ
・サービスエンジニア派遣による現地修理
*万が一の際には、代替機の貸出対応を行っています。

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アダプタ一式

NanoRam 受入試験の流れ

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NanoRamの紹介 (Photonic West 2016)

 

NanoRamの仕様

レーザー波長 785nm
レーザー出力 300mW(10%毎の調整が可能)
測定波長範囲 176cm-1 ~ 2,900cm-1
検出器 リニアCCDアレイ(電子冷却型)
本体重量 約1.2kg
コンプライアンス 21 CFR Part 11、USP<1120>、EP Ch.2.2.48、JP2.26に準拠
日本語対応 日本語表示に対応

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レーザー製品の安全管理

厚生労働省の「レーザー光線による障害防止対策要網」に基づいた必要な措置を講じる必要があります。

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